Dječja Bolnica Srebrnjak

Odjel za klinička ispitivanja

Voditelj odjela
Izv. prof. dr. sc. Damir Erceg, dr. med.
SPEC. KLINIČKE FARMAKOLOGIJE S TOKSIKOLOGIJOM

Glavna sestra/ koordinator studija
Marina Jakirović, mag. med. techn.

• Odjel za klinička ispitivanja otvoren je 2012. godine.
• Ispitivači s više od 20 godina iskustva u području provođenja kliničkih ispitivanja.
• Kvalificirani ispitivači iz područja: pedijatrije, kliničke farmakologije, toksikologije, pulmologije, alergologije, neurologije, reumatologije, kardiologije, otorinolaringologije, medicine rada i sporta.
• Pristup različitim populacijama pacijenata:
  • pedijatrijskim pacijentima kroz BIS (Bolnički Informacijski Sustav) podaci od 2006. -prva e-bolnica u Republici Hrvatskoj.
  • odrasli pacijenti- suradnja s mrežom specijalista u gradu Zagrebu.
• Odgovarajući prostor i najmodernija oprema, kapacitet za provođenje multidisciplinarnih projekata različitog dizajna ispitivanja.

• Standardne operativne procedure u suglasju se ICH pravilnicima (GCP) i EU/lokalnom regulativom.
• Smješten na drugom katu bolnice, prostire se na oko 400 m2, prostor s ograničenom pristupom i čekaonicom ispred ulaza.
• 8 kreveta s najmodernijim uređajima za mjerenje vitalnih funkcija i stalni sigurnosni nadzor ispitanika (2 grupe po 4 kreveta); prostorije namijenjene za produženi boravak ispitanika.
• Odjel dizajniran za provođenje kliničkih studija od I-IV faze kliničkih ispitivanja.
• Mogućnost provođenja bioekvivalencijskih studija (do 40 ispitanika).
• Ambulante, biomedicinski laboratorij s opremom za obradu bioloških uzoraka i odlaganje u različitim temperaturnim uvjetima.
• Odjelna ljekarna s ograničenom pristupom i kontrolom temperature.
• Pozivni centar/ured, ured za motritelja.
• Arhiva sa ograničenim pristupom, te kontroliranim uvjetima temperature, vlage kao i sustavom zaštite požara.